Tifii de fier senzor medical|Componente de precizie biocompatibile
ISO 13485- certificat · RMN-SAFE · Sterilizare-gata
Inginerie de materiale de calitate clinică
Precision-elaborat pentru echipamente medicale de diagnostic și sisteme de senzori implantabile, tijele noastre sunt supuse 23- purificare a etapei pentru a atinge niveluri de impuritate ultra-scăzute care depășesc standardele de biocompatibilitate ISO 10993.
Compoziție medicală de aliaj (USP<797>Conform):
| Element | Grad medical | Grad industrial |
|---|---|---|
| Fe | Mai mare sau egal cu 99,97% | Mai mare sau egal cu 99,90% |
| C | 0.02-0.05% | 0.10-0.18% |
| Suprafață ni | <0.001% | 0.005-0.03% |
| Stres rezidual | <15MPa | 30-50 MPA |
Aplicații critice de asistență medicală
Imagistica de diagnostic
Nuclee structurale ale bobinei RMN (certificare non-feromagnetică)
Componente glisante ale scanerului CT
Bazele de traductor cu ultrasunete
Dispozitive implantabile
Fire de ghidare a senzorului neural (Ø1. 5-3. 0 mm variante)
Rame de șasiu de monitorizare a glucozei
Articulații de articulare a robotului chirurgical
Sisteme de laborator
Railuri de transport automatizate de analizor
Arbori rotori de centrifugă
Cadre de tavă de sterilizare
Caracteristici de conformitate medicală
△ Validarea bio-siguranță
Testarea citotoxicității: ISO 10993-5 clasa A
Certificare fără pirogen
500- validarea autoclavei ciclului (134 grade /3bar)
△ Fabricarea de precizie
Interval de diametru: 1,5mm -30 mm (± 0. 008mm)
Rugozitate de suprafață: ra 0. 4-0. 8µm (finisarea oglinzii disponibile)
Drept: mai puțin sau egal cu 0. 03mm/300mm
△ Trasabilitatea
Rapoarte de genealogie a materialelor specifice loturilor
Certificate de validare a electropolizării
FULL FDA 21 CFR Partea 11 Conformitatea
Benchmarking de performanță
| Parametru | Clasa medicală Beilun | Media industriei |
|---|---|---|
| Rezistență la coroziune | Spray de sare de 3000H | 500h |
| Permeabilitate magnetică | 1.003 μ/μ0 | 1.85 μ/μ0 |
| Conductivitate termică | 72 W/m·K | 64 W/m·K |
| Durata forță | 280-320 MPA | 180-220 MPA |
Protocol de personalizare
Etapa 1: Validarea proiectării
Simulare de compatibilitate a materialelor
Cartografierea ciclului de sterilizare
Etapa 2: Prototipare
Prelucrare micro-toleranță (CNC/EDM)
Opțiuni de tratament de pasivare
Etapa 3: certificare
Testarea biocompatibilității terților
Validarea ambalajelor cu curat
Documentare tehnică
CE Marcarea fișierului tehnic
Certificarea USP Class VI
Rapoarte de compatibilitate electromagnetică (EMC)
ROHS 3/Reach SVHC Declarația
Întrebări și răspunsuri: conformitate medicală
Î: Temperatura maximă de funcționare continuă?
A: 180 grade pentru 10, 000 HR Service Life
Î: Recomandări post-procesare?
A: Electropolishing to ra 0. 2µm + pasivare de calitate medicală
Î: Timp de conducere pentru prototipuri validate?
A: 6-8 săptămâni cu rapoarte complete de testare
Î: Ambalare niveluri de sterilitate?
R: Opțiune pentru ambalajul ISO Class 5 Cleanroom
De ce Beilun Metal?
✓ Experiență de furnizare a dispozitivului medical de 10 ani
✓ Celula de producție cu curat Clasa 1000
✓ Fișiere master materiale disponibile pentru trimiteri FDA
Tag-uri populare: Tijele de fier cu senzor medical, China, senzor medical, producători de tije de fier, furnizori, fabrică, vitrină electromagnetică de fier pur, Element electromagnetic de afișare a fierului pur, Bara de fier în tehnologia electromagnetică, Bara de fier magnetic moale pentru adecvarea producției electromagnetice, Fier pur pentru dezvoltarea progresului electromagnetic, demonstrație electromagnetică de fier pur
